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  1.       藥品穩(wěn)定性試驗箱（觸摸屏）            原裝進口工藝 S: Stability chamber GS: GMP ,Stability chamber LGS:Low humidity, GMP, Stability chamber（25%RH,低濕度功能的藥品穩(wěn)定性試驗箱） CGS:Combind, GMP, Stability chamber(組合了光照系統(tǒng)，包含可見光和近紫外，滿足ICH,中國     藥典) LCGS: Low humidity, Combind, GMP, Stability chamber(25%RH低濕度，組合了光照系統(tǒng)，        包含可...

定期清潔藥品穩(wěn)定性試驗箱上冷凝器的灰塵，通常三個月一次，至少一年兩次， 建議必須清潔的時間為4月底和7月底

定期清潔藥品穩(wěn)定性試驗箱的水路，通常三個月一次，至少一年兩次，  建議必須清潔的時間為4月底和7月底 清潔內(nèi)容如下：  1）水路（3個月一次）  2）水箱（6個月一次）

溫度波動度溫度偏差溫度均勻度濕度波動度濕度偏差濕度均勻度。 藥品穩(wěn)定性試驗箱和恒溫恒濕箱的2. 、、、、、 2.1 溫度偏差： 各測試點規(guī)定時間內(nèi)測量的最高溫度最低溫度 2.4 3. 4. 5.     建議復(fù)校間隔時間為一年，使用特別頻繁時應(yīng)適當(dāng)縮短。凡在使用過程中經(jīng)過修理、更換重要器件等的一般需重新校準(zhǔn)。...

中國藥典2020年版正式發(fā)布，9001原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則，電子版下載 CDE的2015版化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布三年多了，到現(xiàn)在，還有在爭議，到底按照哪個標(biāo)準(zhǔn)做，聽聽專業(yè)人士如是說 ： 附件2的指導(dǎo)原則“化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則”和《中國藥典》2015年版四部9001有不少地方不一致，不知道該執(zhí)行哪一個了。 舉例1： 固體原料藥樣品應(yīng)取適量放在適宜的開口容器中，分散放置，厚度不超過3mm（疏松原料藥厚度可略高些）；必要時加透明蓋子保護（如揮發(fā)、升華等）。液體原料藥應(yīng)放在化學(xué)惰性的透明容器中。 vs 供試品可以用1 批原料藥物進、行，將供試品置適宜的開口容器中（如稱量瓶或培養(yǎng)皿），攤成《5mm厚的薄層，疏松原料藥物攤成《10mm厚的薄層，進行以下試驗. 舉例2： 長期試驗的放置條件通常為25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±...

作為專業(yè)的的恒溫恒濕箱生產(chǎn)廠家，蘭貝石官網(wǎng)在技術(shù)文章和員工風(fēng)采兩個版塊，向全體員工（含各子公司和各辦事處），征集文章，擇優(yōu)錄用。 時間：2018.8.18-2018.12.31 內(nèi)容：關(guān)于恒溫恒濕箱的技術(shù)，關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗箱的生產(chǎn)，關(guān)于蘭貝石員工的生活，等等 投稿：[email protected] 獎勵：官網(wǎng)錄用發(fā)表均有獎勵（可匿名發(fā)表），并在年底評選出一等獎一名，二等獎二名，三等獎三名，另行表彰獎勵！...

     在大數(shù)據(jù)平臺、區(qū)塊鏈技術(shù)的驅(qū)動之下，構(gòu)建形成一個新的清結(jié)算網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)成為當(dāng)前許多國家的共識。區(qū)塊鏈技術(shù)具有去中心化、信息不可篡改、集體維護、可靠數(shù)據(jù)庫、公開透明五大特征，在清結(jié)算及數(shù)據(jù)監(jiān)控方面有著透明、安全、可信的天然優(yōu)勢。     對于藥企，區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用也有很大的應(yīng)用前景，因為很大程度上，數(shù)據(jù)的完整性和一致性本身就是靠證據(jù)鏈來證明的，單個證據(jù)沒有說服力。     將區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用于藥品穩(wěn)定性試驗箱和恒溫恒濕箱上的數(shù)據(jù)監(jiān)控，改變過去固有的服務(wù)器技術(shù)，有著很大的應(yīng)用前景。...