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穩(wěn)定性是藥品關鍵質量屬性，因此穩(wěn)定性測試在藥物開發(fā)過程中起著至關重要的作用。穩(wěn)定性測試的目的是為證明原料藥或制劑的質量在多種環(huán)境因素(如溫度、濕度和光照)作用下如何隨時間變化，提供原料藥或制劑質量隨時間變化的證據(jù)。并建立原料藥復驗期或藥品保質期，并擬定其儲存條件。因此，其涵蓋藥物開發(fā)過程的所有階段穩(wěn)定性樣品測試程序需要大量資源和專業(yè)知識。
藥品穩(wěn)定性試驗箱（Stability Chamber）也叫藥物穩(wěn)定性試驗箱或藥品恒溫恒濕箱，是進行制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關研究所使用的設備。適用于制藥企業(yè)及研發(fā)機構對原料藥或制劑的加速試驗，長期試驗和影響因素試驗。
藥品穩(wěn)定性試驗箱是恒溫恒濕箱應用于制藥行業(yè)的一個特別種類，除了恒定的溫濕度控制，還要求配置有符合法規(guī)要求的數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)和遠程報警系統(tǒng)，同時還要定期進行相關的3Q驗證。所以說，藥品穩(wěn)定性試驗箱是不一樣的恒溫恒濕箱
