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第83屆中國國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會(huì)將于2019年10月10-12日在南昌綠地國際博覽中心舉行 同期舉辦第二十三屆中國國際醫(yī)藥（工業(yè)）展覽會(huì)暨技術(shù)交流會(huì) 蘭貝石展出：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、恒溫恒濕箱、恒溫恒濕試驗(yàn)室、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱等 蘭貝石展位號(hào)：A1B30，蘭貝石歡迎您蒞臨參觀指導(dǎo)！ 同期舉辦：第十三屆“醫(yī)藥信息新藥開發(fā)群”學(xué)術(shù)沙龍，2019年10月11日，南昌綠地國際博覽中心502會(huì)議室，由醫(yī)藥信息群，中國原料藥技術(shù)聯(lián)盟（凱途），健康網(wǎng) ，CMC群，藥物一致性評(píng)價(jià)群和研如玉公眾號(hào)主辦...

中國藥典2020年版正式發(fā)布，9001原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，電子版下載 今日，國家藥典委發(fā)布《原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》等29份國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示 9001 原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則 穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)通過試驗(yàn)建立藥品的有效期。 穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求是：（1）穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)。影響因素試驗(yàn)用 1 批原料藥物或 1 批制劑進(jìn)行；如果試驗(yàn)結(jié)果不明確，則應(yīng)加試 2 個(gè)批次樣品。生物制品應(yīng)直接使用 3 個(gè)批次。加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)要求用 3 批供試品進(jìn)行。（2）原料藥物供試品應(yīng)是一定規(guī)模生產(chǎn)的。供試品量相當(dāng)于制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)所要求的批量，原料藥物合成工藝路線、方法、步驟應(yīng)與大生產(chǎn)一致。藥物制劑供試品應(yīng)是放大試驗(yàn)的產(chǎn)品，其處方與工藝...

2019年8月25日下午，在第36屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息中心年會(huì)上，“2018年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜”發(fā)布，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司位列前三甲，蘭貝石攜藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱及恒溫恒濕箱鼎力贊助。 附： 2018年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)排行榜名單                                        2018年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè) 1 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 2 廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 3 中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 4 修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 5 華潤(rùn)醫(yī)藥控股有限公司 6 上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司 7 上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司 8 ...

第三屆中國（連云港）國際醫(yī)藥技術(shù)大會(huì)、第36屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)將于25日在連云港舉辦，蘭貝石展出藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱及恒溫恒濕箱，作為大會(huì)的重頭戲，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心將發(fā)布2018年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜單，連云港作為歷年百強(qiáng)榜單的明星城市，今年仍將有多個(gè)企業(yè)有望入選。 今年上半年，連云港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成績(jī)斐然。13個(gè)品種獲得中國藥品注冊(cè)批件，2個(gè)品種通過歐美主流市場(chǎng)認(rèn)證，22個(gè)品規(guī)通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)，占全國、全省比重分別達(dá)8.2%和48%。同時(shí)，中國生物制藥（正大天晴）、恒瑞醫(yī)藥入圍2019年全球制藥企業(yè)排行榜50強(qiáng)，翰森制藥（豪森）登陸港股，首日市值破千億港元，躍居港股醫(yī)藥龍頭。   蘭貝石展臺(tái)歡迎您...

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