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關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第一批)的公示   各有關(guān)單位：   按照《中國藥典》2020年版編制大綱有關(guān)要求，我委組織開展了2020年版《中國藥典》四部通則的增修訂工作。在廣泛征求意見及我委組織的相關(guān)科研課題研究結(jié)果基礎(chǔ)上，完成了四部相關(guān)通則的起草工作，并經(jīng)第十一屆藥典委員會相關(guān)專業(yè)委員會審議，形成了征求意見稿（第一批）（詳見附件1），為進(jìn)一步完善藥典通則內(nèi)容，現(xiàn)在我委網(wǎng)站公開征求意見，公示期三個月。   請相關(guān)單位認(rèn)真研核，將相關(guān)意見、修改建議及具體說明反饋我委（見附件2）。來函需注明收文單位“國家藥典委員會”，加蓋本單位公章，并標(biāo)明聯(lián)系人和聯(lián)系電話；同時發(fā)送來函word版到聯(lián)系郵箱，郵件標(biāo)題請注明“通則反饋+單位”。   通訊地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓 國家藥典委員會 辦公室（收文） &...

塑料和橡膠類藥包材穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則（一） （征求意見稿） 藥包材穩(wěn)定性研究的目的是對直接與藥品接觸的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）在規(guī)定的溫度及濕度環(huán)境下隨時間變化的規(guī)律進(jìn)行考察，為藥包材的貯存條件及使用截止期限的確立提供科學(xué)依據(jù)。藥包材穩(wěn)定性研究一般由藥包材生產(chǎn)企業(yè)開展，以確認(rèn)其產(chǎn)品在規(guī)定的貯存條件下的質(zhì)量穩(wěn)定期限，是藥品生產(chǎn)企業(yè)在選擇藥包材進(jìn)行適用性評價的重要考慮因素，并指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定條件下對藥包材進(jìn)行貯存、運(yùn)輸及使用。藥包材的質(zhì)量穩(wěn)定期限系指從藥包材生產(chǎn)日期到藥物有效期內(nèi)，藥包材的穩(wěn)定期限。該期限為藥包材在規(guī)定的環(huán)境條件下或規(guī)定的貯存條件下，預(yù)期能保證質(zhì)量特性的時間。 本指導(dǎo)原則適用于塑料、橡膠類等高分子材料制成的藥包材自身穩(wěn)定性研究。本指導(dǎo)原則是基于在我國獲準(zhǔn)上市藥品使用的藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及工藝制定的，其他特殊材料及工藝產(chǎn)品應(yīng)考慮本指導(dǎo)原則的適用性。 1. 穩(wěn)定性研究 藥...

第56屆全國制藥機(jī)械博覽會順利閉幕，蘭貝石展出的恒溫恒濕箱，大受好評！  第57屆全國制藥機(jī)械博覽會，長沙見！

第56屆全國制藥機(jī)械博覽會，蘭貝石恒溫恒濕箱展臺歡迎您的光臨！ 展  號：BL1-06 時  間：2018.11.05—2018.11.07 地  址：武漢國際博覽中心（湖北省武漢市漢陽區(qū)鸚鵡大道619號）

第九屆慕尼黑上海分析生化展（以下簡稱：analytica China 2018）于11月2日在上海新國際博覽中心圓滿落下帷幕。作為業(yè)內(nèi)翹首以盼的雙年展，今年展會無論在展出面積、展商數(shù)量或參觀人數(shù)方面均創(chuàng)新高！來自26個國家和地區(qū)的950家海內(nèi)外先鋒企業(yè)齊聚一堂（較上屆增長12%），在四大展館、五大主題展區(qū)內(nèi)傾情發(fā)布千余款行業(yè)新品，總展示面積達(dá)46,000平方米。         期待2020年第十屆慕尼黑上海分析生化展！...

展會名稱：2018第九屆慕尼黑上海分析生化展 展會時間：2018年10月31日-11月2日 展 位 號： E1館1474 展會地址：上海新國際博覽中心（上海浦東新區(qū)龍陽路2345號） 蘭貝石展出：恒溫恒濕箱，藥品穩(wěn)定性試驗箱，藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱，生化培養(yǎng)箱

2018年新藥仿藥CMC實操張江論壇由金小山先生主持，在尹莉芳老師、潘裕生先生、李俊德老師、陳洪博士、孟曉峰博士、孫亞洲老師、丁勁松教授、肖柏明博士、朱海健博士、沈曉斌博士、朱思遠(yuǎn)博士、贠麗娟女士、廖志勇先生、孫思平博士、康毅博士、石宗豐老師、王紅喜先生、寶藤生物樓敬偉博士和張江高科何大軍博士等人的大力支持下，于2018年10月27日在上海張江順利閉幕！ 多位專家分享前沿技術(shù)與經(jīng)驗 2018張江頭腦風(fēng)暴現(xiàn)場 感謝本屆論壇的所有參與者，老師們辛苦了！ 期待下次的重逢！...

現(xiàn)場直播-2018首屆新藥仿制藥張江論壇-蘭貝石恒溫恒濕箱就不插播廣告了 直播鏈接 ：https://www.douyu.com/2733216?_r=0.7983763587943687